17年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟**能和临床使用的角度划分产品归属。新《分类目录》的变化,对产品注册和备案带来了一系列影响,食*监部门也对注册和备案要求进行了细化,并提高了对验证性资料的要求,以确保资料的追溯性、*实性等,其中包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性,并提供相应的验证依据。
YY/T 0681.1-2018 无菌*包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南以及GB/T 36911-2018 运输包装指南都有说明运输验证试验方法所用标准ASTM D4169-16,2020年10月份正式实施的YYT 0681.15-2019 无菌*包装试验方法 第15部分 运输容器和系统的性能试验,里面有详细介绍,标准见附件!
富港专注包装运输测试,以获得ISTA(国际安全运输协会)CNAS ISO17025实验室资质,如有任何包装运输验证技术问题,可以随时来电咨询谢经理!